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    銀杏蜜環口服溶液說明書

    請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

    【藥品名稱】

    通用名稱:銀杏蜜環口服溶液

    英文名稱:Ginkgo Leaf Extract and Armillariella Mellea Powders Oral Solution

    漢語拼音:Yinxingmihuan Koufurongye

    【成    份】本品為復方制劑,其組份為:銀杏葉提取物、蜜環粉。

    【性    狀】本品為淺棕紅色至棕紅色的澄清液體,味甜,微苦。

    【適 癥】主要用于冠心病,心絞痛,缺血性腦血管疾病,可改善心、腦缺血性癥狀。

    【規    格】每支裝10ml

    【用法用量】口服。一次10ml,一日3次,或遵醫囑。

    【不良反應】尚不明確。

    【禁    忌】尚不明確。

    【注意事項】尚不明確。

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

    【兒童用藥】尚不明確。

    【老年用藥】尚不明確。

    【藥物過量】尚不明確。

    【臨床試驗】

    1.     治療胸痹(冠心病心絞痛)臨床實驗研究。

    給藥方法:口服。每次10ml,一日三次,飯前30分鐘服用。4周為一療程,觀察1個療程。

    研究對象:胸痹(冠心病心絞痛)患者

    主要觀察指標:胸痹癥狀療效、心電圖異常療效、主要臨床指征療效(心絞痛發作次數、心絞痛持續時間、對消心痛服用量的影響、對心肌缺血的影響)、不良反應觀察。

    臨床試驗結果:對患者胸痹癥狀的平均顯效率為58.7%,平均總有效率為88.1%;對心電圖異常的顯效率為46.7%,總有效率為80.0%;能有效地減少患者心絞痛地發作次數,縮短發作持續時間、減少消心痛服用量、改善ST段下移。服藥期間,未見任何不良反應和毒副作用,治療前后對三大常規及肝、腎功能無影響,臨床應用安全有效。

    2.     治療腦梗塞(風痰瘀血癥)臨床試驗研究。

    給藥方法:口服。每次10ml,一日三次,飯前30分鐘服用。4周為一療程,觀察1個療程。

    研究對象:動脈硬化性腦梗塞(腦血栓形成),屬于風病中經絡風痰瘀血癥患者

    主要觀察指標:中風病計分;神經系統的體征、中醫病、舌、脈的觀察;血液流變學;不良反應。

    臨床實驗結果:本品對風痰瘀血型中風?。▌用}硬化性腦梗塞)患者的平均總有效率為85.6%,對患者的語言表達、肢體活動、綜合功能及中醫癥候、血液流變學等均有改善,且在服藥期間無不明顯不良反應,臨床用藥安全。

    【藥理毒理】

    藥理作用:擴張冠狀動脈及腦血管。增加冠脈血流量及腦血流量,改善心腦組織微循環??梢种蒲“寰奂翱寡ㄐ纬?。

    毒理研究:未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

    【藥代動力學】尚不明確。

    【貯    藏】密封,置陰涼處。

    【包    裝】管制口服液瓶,每盒裝20支。

    【有 期】24個月。

    【執行標準】化學藥品地方標準上升國家標準第十六冊,

    標準編號:WS1-XG-004-2001

    【批準文號】國藥準字H20013079

    【生產企業】

    企業名稱:邛崍天銀制藥有限公司

    生產地址:四川省邛崍市臨邛工業園區臺資園路17

    郵政編碼:611530

    電話號碼:(02888792522

    傳真號碼:(02888792522

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